一、實驗室管理存在問題

1.試劑室內(nèi)有部分要求陰涼干燥儲存的試劑，但未配置溫濕度計。

2.個別試劑已過期。

3.委托檢驗協(xié)議檢驗項目與所生產(chǎn)品種質(zhì)量標準不符。

二、廠房與設施存在問題

1.粉劑灌裝間與膏霜車間未實施隔離，缺少集塵設施和電器防爆設施。

2.內(nèi)包材清潔間（非潔凈區(qū)）與潔凈灌裝間之間未設置傳遞窗或緩沖間。

三、物料與產(chǎn)品管理存在問題

1.所使用原料登記未正確使用INCI和標準中文名稱。

四、生產(chǎn)過程存在問題

1.產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄不規(guī)范，生產(chǎn)工藝相關參數(shù)編制與記錄不完整。

 2.潔凈車間凈化級別動態(tài)運行未能達到設計要求（如正、負壓差）。